La esperanza de fortalecer los huesos y recuperar la movilidad se ve empañada por la sombra de la ilegalidad, poniendo en jaque la tranquilidad de miles de pacientes que confían su bienestar a un tratamiento especializado que hoy se encuentra bajo sospecha.
Bajo un principio precautorio y con el firme objetivo de salvaguardar la integridad de la población, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria urgente. La autoridad ha detectado la falsificación y comercialización ilegal del producto Prolia® 60mg/mL (denosumab), una solución inyectable cuya integridad ha sido comprometida en territorio nacional, representando un desafío crítico para la seguridad de los pacientes.
El denosumab es un fármaco biológico fundamental para quienes padecen osteoporosis, especialmente en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas y pérdida de densidad ósea. Sin embargo, cuando la cadena de suministro se rompe y aparecen versiones apócrifas, el beneficio médico se transforma en una amenaza invisible que puede derivar en complicaciones severas.
La investigación técnica realizada por Cofepris, en estrecha colaboración con el importador y distribuidor autorizado Amgen México, S.A. de C.V., confirmó la existencia de lotes circulando en el mercado que no cuentan con el respaldo del fabricante original. Estos productos, al carecer de controles de calidad, podrían estar contaminados, alterados o simplemente carecer del principio activo necesario para detener la degradación de los huesos.
