La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó mFlusiva, la primera vacuna contra la influenza estacional desarrollada con tecnología de ARN mensajero (ARNm). La vacuna fue creada por Moderna y está autorizada para personas de 50 años o más. Para los adultos de 50 a 64 años recibió una aprobación tradicional, mientras que para quienes tienen 65 años o más obtuvo una aprobación acelerada que requiere estudios adicionales para confirmar sus beneficios.
mFlusiva utiliza una tecnología similar a la empleada en algunas vacunas contra el COVID-19. En lugar de utilizar directamente proteínas virales, proporciona al organismo instrucciones mediante ARNm para producir antígenos de influenza y generar una respuesta del sistema inmunológico. Una de las posibles ventajas de esta plataforma es que permitiría actualizar las vacunas con mayor rapidez cuando cambien las cepas de influenza que circulan cada temporada.
La aprobación se basó en un ensayo clínico avanzado en el que participaron más de 40 mil adultos de 50 años o más. De acuerdo con los datos presentados, mFlusiva fue 26.6 por ciento más eficaz que una vacuna antigripal de dosis estándar utilizada como comparación. En adultos de 65 años o más también produjo respuestas de anticuerpos más fuertes que una vacuna de dosis alta, aunque para este grupo la FDA solicitó información adicional que permita confirmar el beneficio clínico.
La llegada de esta vacuna representa un nuevo paso para la tecnología de ARNm y amplía sus aplicaciones más allá del COVID-19. La influenza continúa siendo un problema importante de salud pública, especialmente entre los adultos mayores, quienes tienen mayor riesgo de sufrir complicaciones, hospitalización y muerte. Para Moderna, la aprobación también forma parte de su estrategia para desarrollar vacunas contra otros virus respiratorios y demostrar que la tecnología de ARNm puede utilizarse en diferentes enfermedades.
